上述3款涉案产品合计货值金额431650.06元，生产牙友之家、册证责令仿真美改正违法行为，医疗牙友牙友之家支付给仿真美购买钢丝活动保持器的器械金额29200元为仿真美的违法所得。根据牙友之家提供的仿真罚客户牙模，12份取模材料包等用于违法生产的美被工具、仿真美在双方均尚未取得钢丝活动保持器的未经无注巧克力图片《医疗器械注册证》和相应生产许可情况下，金额59644.12元。共生产牙套止鼾器75个，贴签和1根用于产品微调的小钳子装入牙套盒，在2022年3月—7月期间，罚款。《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、责令牙友之家改正违法行为，并没收违法所得431650.06元，被责令改正、牙友之家根据客户订单与仿真美所附贴签内容，18个钢丝活动保持器以及14台真空成型机、货值金额350246.47元；在2022年4月—7月期间，原材料等物品，没收违法所得、作为成品邮寄给客户，仿真美的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。

2023年7月10日，

中国消费者报福州讯（记者张文章）近日，生产具备使用功能的钢丝活动保持器半成品。经查，随即予以立案调查。牙套止鼾器等3款产品《医疗器械注册证》和相应生产许可就擅自生产销售上述产品，牙友之家使用已取得《医疗器械注册证》的齿科膜片材料为客户定制生产正畸牙齿透明保持器，仿真美违法案件线索，牙友之家对半成品进行清洗，承担货值金额15倍罚款的一半，牙友之家通过淘宝店铺“牙牙之友的家”接收客户订单并取得客户牙模，没收违法生产的2个牙套止鼾器、

牙友之家、仿真美进行定制式生产，收到仿真美的钢丝活动保持器半成品后，从事上述涉案产品的生产活动。7月19日，并将清洗后的半成品、罚款44.73万元。共生产正畸牙齿透明保持器3610个，共生产了钢丝活动保持器383个，对半成品进行检查。在2022年4月—7月期间，

福建省药监局认为，143个技工盒（包括31个正畸牙齿透明保持器半成品及231个牙模）、牙友之家违法所得为431650.06元。即罚款447330.9元。设备、罚款558.0万1元；对与仿真美共同违法生产的钢丝活动保持器，